باكليتاكسيل مرتبط بالبروتين
 | تحتاج هذه المقالة العلمية إلى الاستشهاد بمصادر ثانوية أو ثالثية . ( نوفمبر 2016 ) |
| مزيج من | |
|---|---|
| باكليتاكسيل | مثبط الانقسام المتساوي |
| الزلال | مركبة التوصيل |
| البيانات السريرية | |
| الأسماء التجارية | أبراكسان، وغيرها |
| AHFS / Drugs.com | دراسة أحادية |
| ميدلاين بلس | أ619008 |
| بيانات الترخيص |
|
فئة الحمل |
|
| طرق الإدارة | وريدي |
| رمز ATC |
|
| الوضع القانوني | |
| الوضع القانوني | |
| المعرفات | |
| رقم CAS |
|
| بنك المخدرات |
|
| كيم سبايدر |
|
| جامعة يوني |
|
| كيج |
|
  (ما هذا؟) (تأكد) | |
باكليتاكسيل المرتبط بالبروتين ، والمعروف أيضًا باسم باكليتاكسيل المرتبط بالألبومين النانوي أو ناب-باكليتاكسيل ، هو تركيبة قابلة للحقن من باكليتاكسيل تستخدم لعلاج سرطان الثدي وسرطان الرئة وسرطان البنكرياس ، من بين أمور أخرى. يقتل باكليتاكسيل الخلايا السرطانية عن طريق منع التحلل الطبيعي للأنابيب الدقيقة أثناء انقسام الخلايا. [2] [3] [4] في هذه التركيبة، يرتبط باكليتاكسيل بالألبومين كوسيلة توصيل. [5] يتم تصنيعه وبيعه في الولايات المتحدة بواسطة شركة سيلجين تحت الاسم التجاري أبراكسين حيث تم تصنيفه كدواء يتيم كعلاج من الخط الأول، بالاشتراك مع جيمسيتابين ، لمرض اليتيم "سرطان الغدة النخامية النقيلي في البنكرياس". [6]
تمت الموافقة على هذا العلاج في الولايات المتحدة في عام 2005، [7] والاتحاد الأوروبي في عام 2008، لحالات سرطان الثدي حيث لم يستجب السرطان للعلاج الكيميائي الآخر أو انتكس. [8] [9] في عام 2012، وسعت إدارة الغذاء والدواء الاستخدامات المعتمدة لتشمل علاج سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة. [3] [10] في عام 2013، وافقت إدارة الغذاء والدواء على باكليتاكسيل المرتبط بالبروتين لاستخدامه في علاج سرطان البنكرياس المتقدم كبديل أقل سمية (وإن كان أقل فعالية) من FOLFIRINOX . [4]
المجتمع والثقافة
تم تسجيل أبراكسين في السجل الأسترالي للسلع العلاجية لعلاج سرطان الثدي النقيلي بعد فشل علاج الأنثراسيكلين . [11] تم تضمين أبراكسين أيضًا في جدول مخطط المزايا الصيدلانية الأسترالية على الرغم من [12] أن الشركة المصنعة لم تتمكن من إقناع لجنة استشارية مستقلة للمزايا الصيدلانية بأن الدواء يستحق سعرًا أعلى من الأدوية المقارنة الحالية. [13] تم تطوير باكليتاكسيل المرتبط بالبروتين بواسطة VivoRx والتي أصبحت Abraxis BioScience كأول دواء في فئته يستخدم منصة تكنولوجيا الجسيمات النانوية المرتبطة بالألبومين (nab). [14]
في عام 2010، استحوذت شركة سيلجين ، التي تسوق الآن عقار أبراكسين، على شركة أبراكسين. [15] بلغ إجمالي الإيرادات من مبيعات أبراكسين لعام 2009 314.5 مليون دولار. [16] في عام 2013، تمت الموافقة من قِبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على عقار أبراكسين لعلاج سرطان البنكرياس. [17] في عام 2014، بلغت مبيعات أبراكسين 848 مليون دولار، بزيادة سنوية بنسبة 31 بالمائة. [18]
أعلن المعهد الوطني البريطاني للتميز في الرعاية الصحية (NICE) في عام 2015، أنه لن يدعم الاستخدام الروتيني للباكليتاكسيل المرتبط بالبروتين في سرطان البنكرياس المتقدم في هيئة الخدمات الصحية الوطنية. [19]
مراجع
- ^ "تحديثات سلامة العلامة التجارية لمنتج أحادي". وزارة الصحة الكندية . 7 يوليو 2016. تم الاسترجاع في 3 أبريل 2024 .
- ^ "تعريف "باكليتاكسيل المرتبط بالبروتين"". قاموس مصطلحات السرطان التابع للمعهد الوطني للسرطان . 2 فبراير 2011.
- ^ "إدارة الغذاء والدواء توافق على عقار أبراكسين من إنتاج شركة سيلجين لعلاج سرطان الرئة". رويترز . 12 أكتوبر/تشرين الأول 2012.
- ^ ab Pollack A (7 سبتمبر 2013). "FDA Approves a Drug for Late-Stage Pancreatic Cancer". نيويورك تايمز . تم الاسترجاع في 6 سبتمبر 2013 .
- ^ "تركيبة الجسيمات النانوية المستقرة بالألبومين باكليتاكسيل". معلومات الأدوية للمعهد الوطني للسرطان . 2006.
- ^ “أبراكسان”. أورفا نت . 6 سبتمبر 2013 . تم الاسترجاع 20 يوليو 2015 .
- ^ Knapp A (27 أغسطس 2020). "القصة الداخلية لبارنوم، صاحب شركة Biotech، وعلاجاته لكوفيد". فوربس . تم الاسترجاع في 27 أغسطس 2020 .
- ^ "موافقة إدارة الغذاء والدواء على عقار باكليتاكسيل النانوي". معلومات الأدوية الصادرة عن المعهد الوطني للسرطان . 2006.
- ^ "Abraxane EPAR". وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) . 9 مارس 2020. تم الاسترجاع في 9 مارس 2020 .
- ^ "Paclitaxel (Abraxane)". إدارة الغذاء والدواء الأمريكية . 11 أكتوبر 2012. تم الاسترجاع في 10 ديسمبر 2012 .
- ^ "القرار رقم 9190". إدارة السلع العلاجية (Tga) . 6 يونيو 2008.
- ^ Vines T, Faunce T (مايو 2009). "تقييم سلامة وفعالية تكلفة العقاقير النانوية المبكرة". مجلة القانون والطب . 16 (5): 822-845. PMID 19554862.
- ^ "PBAC, Public Summary Document". health.gov.au . نوفمبر 2008.
- ^ "Celgene: شركة عالمية للأدوية الحيوية ملتزمة بتحسين حياة المرضى في جميع أنحاء العالم من خلال علاجات مبتكرة ومغيرة للحياة". www.abraxisbio.com .
- ^ "شركة سيلجين تستكمل عملية الاستحواذ على شركة أبراكسيس". سيلجين (بيان صحفي).
- ^ "تقرير Abraxis عن نجاح المرحلة الثالثة باستخدام Abraxane في علاج سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة من النوع الأول". www.genengnews.com/ . 2010.
- ^ "إدارة الغذاء والدواء توافق على استخدام عقار أبراكسين لعلاج سرطان البنكرياس في مراحله المتأخرة". إدارة الغذاء والدواء (بيان صحفي).
- ^ "شركة سيلجين تعلن عن توقعاتها المالية لعام 2015 والطويلة الأجل والنتائج الأولية لعام 2014 (ناسداك: سيلجين)". سيلجين (بيان صحفي).
- ^ "NHS England stop access to Abraxane - Pancreatic Cancer UK". www.pancreaticcancer.org.uk/ . سبتمبر 2015.
قراءة إضافية
- ميلي إي، سبينيلي جي بي، ميلي إي، توماو إف، توماو إس (2009). "تركيبة مرتبطة بالألبومين من عقار باكليتاكسيل (أبراكسين إيه بي آي-007) في علاج سرطان الثدي". المجلة الدولية للطب النانوي . 4 : 99-105. doi : 10.2147/ijn.s3061 . PMC 2720743. PMID 19516888 .
- Stinchcombe TE (أغسطس 2007). "باكليتاكسيل نانوي مرتبط بالألبومين: تركيبة جديدة من باكليتاكسيل خالية من Cremphor-EL". Nanomedicine . 2 (4): 415–423. doi :10.2217/17435889.2.4.415. PMID 17716129.
- Gradishar WJ (يونيو 2006). "الباكليتاكسيل المرتبط بالألبومين: تاكسين من الجيل التالي". رأي الخبراء بشأن العلاج الدوائي . 7 (8): 1041-1053. doi :10.1517/14656566.7.8.1041. PMID 16722814. S2CID 12736839.
